Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak külső élősködők ellen (3x0,5 ml)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

egyben címke 1 db pipettát ill. 3 db pipettát tartalmazó dobozra

Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN

ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A

NEVE ÉS CÍME

Jogosult: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon,

Franciaország)

Gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (4 Chemin du Calquet – 31100 Toulouse,

Franciaország)

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:

Fipronil 50,00 mg

Segéd- és vivőanyagok:

Butil-hidroxianizol……… 0,10 mg

Butil-hidroxitoluol 0,05 mg

Etanol 0,05 ml

Vivőanyag ad 0,5 ml

4. JAVALLAT(OK)

Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére.

A készítmény alkalmas továbbá Felicola subrostratus (tetű), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák), Otodectes cynotis (rühatka) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére.

Hatékony a Lyme betegség vektora az Ixodes ricinus ellen is.

5. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál könnyebb macskákon.

Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál.

Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat.

6. MELLÉKHATÁSOK

Ha a készítményt az állat lenyalja rövid ideig tartó nyálzást figyelhetünk meg, ami a vivőanyag jellegéből

adódik.

Rendkívül ritkán az applikáció helyén átmeneti bőrreakció (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés,

kipirosodás) alakulhat ki.

Kivételesen nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek (hyperaesthesia, depresszió), viszketés, szőrhullás, hányás és

légzőszervi tünetek fordulhatnak elő.

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,

értesítse erről a kezelő állatorvost!

7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)

Macska

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Alkalmazás módja: rácsepegtetés.

Adagolás: A minimálisan ajánlott adag 7,5 mg fipronil/ttkg, azaz egy 0,5 ml-es pipetta/állat.

9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Tartsuk a pipettát a hegyével felfelé, majd pattintsuk le a kupakot. A gerincvonal mentén, a lapockák között hajtsuk szét a szőrt, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezzük a pipetta hegyét közvetlenül a bőrre és nyomjuk meg a pipetta hasát többször. Lehetőleg két helyre és csak oda applikáljuk a készítményt, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalogatni.

Egyszeri kezelés 5 hétig véd a bolhákkal, 3-4 hétig a kullancsokkal való fertőződéstől.

El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe vagy szájába jusson.

Havonta történő kezelés ajánlott olyan területeken, ahol a bolhával illetve kullanccsal fertőződés veszélye nagy valamint ha a macska bolhaallergiás. Azokon a területeken, ahol kisebb a bolhákkal történő fertőződés veszélye és nem fordul elő kullancs, a Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak használata hathetente elég.

Két kezelés között legalább négy hétnek kell eltelnie, mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél rövidebb időközönként való alkalmazás esetén.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

Lejárati idő a gyártástól számított 3 év.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

A készítményt olyan helyre kell applikálni, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni, és gondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást se tudják nyalogatni a kezelés után.

Nincs adat macskáknál a fürdetés, samponozás hatékonyság csökkentő hatásáról. Mindazonáltal a kutyákra vonatkozó ismeretek alapján nem ajánlott fürdetni az állatot a kezelés utáni két napon belül.

Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.

Ajánlott az állat tartózkodási helyét is kezelni megfelelő ektoparazitikummal.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

A készítmény nyálkahártya és szem irritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy szembe vagy szájba jusson.

Az alkalmazó ill. az állat ektoparazitikumokkal vagy alkohollal szembeni ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell az érintkezést a Frontline® 50 mg/0,5 ml rácsepegtető oldat macskáknak készítménnyel.

El kell kerülni, hogy a pipetta tartalma az alkalmazó bőrére jusson. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel alaposan le kell mosni.

Ha véletlenül szembe kerül a termék, akkor tiszta vízzel alaposan ki kell mosni.

A készítmény használata után kezet kell mosni.

Amíg az alkalmazás helye szárazzá nem válik, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni és a gyerekeket nem szabad engedni játszani velük. Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen, továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak.

A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.

Alkalmazható vemhesség és laktáció idején.

A nemkívánatos hatások megjelenésének kockázata növekedhet túladagoláskor. Vakarózás előfordulhat a következő kezeléskor. A készítmény túladagolásakor az alkalmazás helyén a szőr ragacsosnak tűnhet, de ez 24 órán belül megszűnik.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

A fipronil kedvezőtlenül hat a vízi élőlényekre. El kell kerülni, hogy a készítmény vagy a kiürült csomagolóanyag élővizekbe jusson.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

2020. december 22.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA!

Törzskönyvi szám:

3269/1/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 1x0,5 ml)

3269/2/12 NÉBIH ÁTI (Barex pipetta 3x0,5 ml)

3269/3/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 1x0,5 ml)

3269/4/12 NÉBIH ÁTI (PE pipetta 3x0,5 ml)

Kiszerelés:

1x0,5 ml

3x0,5 ml

Lejárati időt és gyártási számot lásd a csomagoláson.

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény. Szabadon forgalmazható.

3 pipetta

0,5 ml

Macska

1. Húzza le a pipettát fedő fóliát és vegyen ki egy pipettát a csomagolásból. Tartsa a pipettát a hegyével felfelé és pattintsa le a kupakot.

2. A gerincvonal mentén, a lapockák között hajtsa szét a szőrt, hogy a bőr láthatóvá váljék. Helyezze a pipetta hegyét közvetlenül a bőrre és nyomja meg a pipetta hasát többször.

Kezelés és megelőzés bolhák és kullancsok ellen, védekezés tetvek ellen.