Description
Összetétel:
Tablettánként 50 mg prazikvantelt, 50 mg pirantelt, (megfelel 144 mg pirantel-embonátnak) és 150 mg febantelt tartalmaz.
Világossárga tabletta, az egyik oldalán kereszt alakú törővonallal.
A tabletta két egyenlő vagy négy egyenlő részre osztható.
Célállat fajok
Kutya
Terápiás javallatok:
A következő fonál- és galandféregfajok által okozott kevert fertőzések gyógykezelésére kutyákban:
Fonálférgek:
Orsóférgek: Toxocara canis, Toxascaris leonina (kifejlett férgek és kései éretlen fejlődési alakok).
Kampósférgek: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (kifejlett férgek).
Ostorférgek: Trichuris vulpis (kifejlett férgek).
Galandférgek: Echinococcus fajok, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia fajok, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (kifejlett férgek és éretlen fejlődési alakok).
Ellenjavallatok:
Piperazinszármazékokkal egyidejűleg nem alkalmazható.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a vemhesség első négy hetében (Lásd a 6. szakaszt).
Különleges figyelmeztetések:
A bolhák egy gyakori galandféreg faj, a Dipylidium caninum köztigazdái.
A galandféreg-fertőzés kiújul, ha nem kerül sor a köztigazdák, például bolhák, egerek stb. elleni védekezésre.
A galandféreg-fertőzés ritkán fordul elő 6 hetesnél fiatalabb kutyakölyköknél.
Egy adott antihelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a csoportba tartozó antihelmintikummal való gyakori, ismételt kezelés után kialakulhat.
A parazitaellenes szerek szükségtelen használata vagy a készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól eltérő használat növelheti a rezisztenciára vonatkozó szelekciós nyomást, és csökkentheti a hatékonyságot. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazására vonatkozó döntésnek a parazitafaj és a fertőzési terhelés vagy az epidemiológiai jellemzők alapján fennálló fertőzési kockázat igazolásán kell alapulnia minden egyes állat esetében.
Ha nem áll fenn az egyidejű fonál- és galandféreg fertőzöttség veszélye, szűk spektrumú készítmény használata javasolt.
Egy háztartásban élő állatok esetén számításba kell venni a fonál- és galandférgekkel történő újrafertőződés lehetőségét, ezért szükség szerint ezen állatok kezelése javasolt a megfelelő készítménnyel.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó óvintézkedések:
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A megfelelő higiénia biztosítása érdekében a személynek, aki közvetlenül a kutyának adja vagy a kutya eledelébe keveri a tablettát, az alkalmazást követően kezet kell mosni.
Vemhesség:
A febantel nagy dózisának teratogén hatását mutatták ki juhoknál és patkányoknál. A kutyák vemhességének korai szakaszára vonatkozóan nem volt vizsgálat. Az állatgyógyászati készítmény a vemhesség ideje alatt kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható, azonban a kutyák vemhességének első 4 hetében nem alkalmazható. (Lásd 5. szakasz).
Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:
Piperazinszármazékokkal egyidejűleg nem alkalmazható, mert ez semlegesítheti a pirantel és a piperazin féreghatjó/anthelmintikus hatását.
Más kolinerg gyógyszerek egyidejű adása mérgezéshez vezethet.
Túladagolás:
A gyógyszer-biztonságossági vizsgálatok során az ajánlott adag ötszörös vagy ezt meghaladó túladagolása esetenként hányással, átmeneti étvágycsökkenéssel és hasmenéssel járt.
Egyéb óvintézkedések
A készítmény Echinococcus fajok ellen is hatékony, amelyek nem fordulnak elő valamennyi EU tagállamban, viszont néhányban egyre gyakoribbak. Az echinococcosis az emberekre is veszélyes, az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) felé bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, ezért az illetékes hatóságtól megfelelő iránymutatást kell kérni a kezelésről, a fertőzés nyomon követéséről és az érintett személyek védelméről.
Főbb inkompatibilitások:
Nem értelmezhető.
7. Mellékhatások
Kutya:
|
Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is): |
Emésztőrendszeri zavarok (hányás, hasmenés) bágyadtság, étvágytalanság, hiperaktivitás. |
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának vagy a forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren: {nemzeti rendszer részletei} keresztül.
8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A javasolt dózisok a következők: 15 mg/ttkg febantel, 5mg/kg pirantel (megfelel 14,4 mg/kg pirantel-embonátnak) és 5 mg/kg prazikvantel.
1 tabletta/10 testtömeg-kilogramm.
A tabletta a kutyának adható közvetlenül vagy táplálékba keverve. A kezelés előtt és után nem szükséges az állatokat koplaltatni.
Adagolási táblázat:
|
Testtömeg (kg) |
Tabletta |
|
0,5 – 2,5 |
¼ |
|
2,6-5,0 |
½ |
|
5,1-10,0 |
1 |
|
10,1-15,0 |
1½ |
|
15,1-20,0 |
2 |
|
20,1-25,0 |
2½ |
|
25,1-30,0 |
3 |
|
30,1-35,0 |
3½ |
|
35,1-40,0 |
4 |
|
>40,1 |
1 tabletta/ 10 kg |
Ha fennáll az újrafertőződés veszélye, tanácsot kell kérni az állatorvostól a gyógyszeradagolás megismétlésének szükségességéről és gyakoriságáról.
9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás
A megfelelő dózis biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
A megmaradt tört tablettadarabokat ki kell dobni.
10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Nem értelmezhető.
11. Különleges tárolási óvintézkedések
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az “Exp” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A megmaradt tört tablettadarabokat ki kell dobni.
12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések
A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása
Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.